成都邻碘马尿酸钠鉴别检测——清析客户检测案例

类别：客户案例 209 2023-06-30

2023年04月27日，接到成都某公司的咨询检测，接到需求和反馈后，第一时间和实验室工程师第一时间和客户对接，进行详细沟通，情况如下：

客户背景

客户是研究方，想要对自己的产品：邻碘马尿酸钠进行鉴别；有关物质；含量测定等项目。

邻碘马尿酸钠

鉴别；有关物质；含量测定

一、测试方法及指标

客户指定液相色谱法检查：

1、色谱柱：

--尺寸：长度：0.25m，直径：4.6mm；

--固定相：十八烷基硅烷键合硅胶（5μm）；

--流动相：体积比：醋酸：甲醇：水 =1：50：50；

2、供试液：取本品0.100g溶于流动相，加流动相稀释至10ml。

3、对照溶液（a）：取上述供试液1.0ml，加流动相稀释至100.0ml；再取本溶液1.0ml，加流动相稀释至10.0ml，即得。

4、对照溶液（b）：取10mg邻碘苯甲酸（杂质A）溶于甲醇，并加甲醇稀释至100.0ml，即得。

5、对照溶液（c）：取10mg苯甲酸溶于流动相，加入1ml供试液，用流动相稀释至100ml，即得。

6、测试条件：

流速：1ml/分；

测试：波长230nm；

进样量：20μl；

运行时长：邻碘马尿酸钠保留时间的7倍，30 min；

杂质测试：对照溶液（b）所得色谱图测试杂质A。

相对邻碘马尿酸钠保留时间（保留时间：约4.5分钟）：苯甲酸（约1.6分钟）；杂质A（约2.1分钟）。

7、系统适应性：对照溶液（c）

--分离度：

邻碘马尿酸钠和苯甲酸两个峰之间的分离度至少是5.0。

满足要求标准：

--杂质A：不得超过对照溶液（a）主峰面积的5倍（0.5%）。

--其他杂质：其它任意杂质不得超过对照溶液（a）主峰面积（0.1%）。

--总杂：不得超过对照溶液（a）主峰面积的5倍（0.5%）。

--可忽略程度：不超过对照溶液（a）主峰面积的0.5倍（0.05%）。

客户收到我们的报告后给予好评，在最短的时间内完成检测，按客户的需求进行检测，出具权威的报告，数据完整，项目齐全，效率很快，为我们的服务提出好评。