输液管异物分析——清析客户检测案例

类别：客户案例 149 2025-02-26

2025年1月，业务反馈江西某医疗器械公司有检测需求，接到反馈后，实验室工程师第一时间与客户进行详细沟通，情况如下：

客户背景

客户是江西某医疗器械公司，由于客户方使用输液管输液时，发现管中存在异物，现在需要分析异物组成，进行责任划分。

输液管

异物分析

沟通客户寄送样品，实验室接收到样品后使用显微红外光谱仪、扫描电镜能谱仪（检测仪器）进行检测分析，确定样品中异物组成。分析异物可能来源后，寄送客户分析报告。

通过分析，发现样品袋式输液器异物由聚氯乙烯（PVC）和氧化铁混合而成。其中聚氯乙烯为输液器常见材质；氧化铁可能来源于外部杂质或者铁锈，例如生产设备中的一些金属部件生锈，这些氧化铁可能会在生产过程中混入到聚氯乙烯材料中，导致输液管中出现氧化铁残留。为事故追责提供了一定的理论支持。