北京医疗设备耗材检测——清析客户检测案例

类别:客户案例 462 2023-02-01
2022年10月20日,客服中心反馈的北京某医疗科技公司有低温手术系统耗材的测试需求,接到反馈后,材料检测实验室工程师第一时间与客户进行详细沟通,情况如下:

客户背景


客户是北京某医疗科技公司,他们主要从事经营技术推广、技术服务、销售医疗器械(限Ⅰ类)等。目前生产出一套低温手术系统及耗材,需要进行可用性报告验证,从而作为销售支持资料。

样品名称


低温手术系统设备及耗材

测试项目


可用性报告验证

客户需求


根据低温手术系统设备,耗材,以及提供的可用性报告参照(IEC 60601‐1‐6Ed2.0) 第 1‐6 部分:基本安全和必要性能通用要求 ‐并列标准:可用性做验证。

解决方案


在收到消息后第一时间先去联系客户进行情况了解以及测试项目的确定,明确其中细节问题,如标准以及是否具备完整的可用性报告,联系外包确认可用性报告所需的资料,样品的使用说明书,样品的型号,报告中英文等等。

客户反馈


最终我们在客户要求的时间内完成了测试,在拿到测试报告后,也针对客户的需求进行了报告的修正,问题得到解决。
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