医疗器械检测机构_检测中心
类别:材料检测
228
2024-03-21


清析技术研究院可提供医疗器械相关的材质检测、定性定量分析、REACH、ROHS、生物相容性检测、毒理试验、老化试验等检测服务,可出具备CMA/CNAS资质的检测报告,是专业的第三方检测机构。详情可联系我们进行咨询,关于医疗器械检测的部分内容介绍如下:
医疗器械检测周期是多久?
到样后7-10个工作日可出具检测报告(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。

医疗器械检测项目有哪些?
材质检测、定性定量分析、REACH、ROHS、生物相容性检测、毒理试验、老化试验等。
医疗器械检测流程是怎样?
1、联系/咨询工程师,详细沟通了解检测需求;
2、工程师根据检测项目及检测需求进行报价;
3、双方确定签订合同及保密协议;
4、寄样/取样,开始检测;
5、完成检测,出具检测报告,进行后期服务;
医疗器械检测范围有哪些?
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带、治疗仪、足底理疗仪、减肥腰带、汽车坐垫、揉捏垫、按摩椅、丰胸器、美容按摩器。
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床、支撑器、医用充气气垫、制氧机、煎药器、助听器等。
家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备、氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。
医疗器械检测标准是什么?
1、GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价.第18部分:材料化学表征
2、YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定.第2部分:工作指南
3、YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.急性经口全身毒性试验
4、YY/T 0466.1-2009 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
5、SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装.第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求
6、GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价.第1部分:风险管理过程中的评价与试验
7、YY/T 0287-2003 医疗器械.质量管理体系.用于法规的要求
清析研究院服务范围和优势有哪些?
1、为公司企业、高等院校、科研单位、事业单位、医院、律师事务所以及个人客户等提供专业技术服务。
2、具备专业的CMA/CNAS资质认证,检测资质齐全,为客户提供专业的咨询与服务。
3、实验室仪器设备种类齐全,保证测试数据准确可靠;
4、拥有强大的检测专家团队,全国各地多家分支机构;
5、在线一对一服务流程,根据客户需求制定特色检测方案和解决办法;
如有相关检测需求欢迎通过在线咨询,微信咨询,拨打热线,预约检测留言等方式进行咨询,实验室工程师将会一对一为您详细解答。
最新发布
-
减压阀检测机构-减压阀性能检测中心
清析技术研究院可提供减压阀相关的性能检测,质量检测,打压试验,严密性试验,密封强度试验,疲劳试验,流量试验等检测服务,可...
查看详情 >20
2025-05-09
-
电动推杆检测机构-推杆测试检测中心
清析技术研究院可提供推杆相关的荷载测试,老化测试,推力测试,抗拉强度测试,行程测试,耐用度测试,耐久性测试等检测服务,可...
查看详情 >20
2025-05-09
-
弹簧管检测机构-弹簧管弹力性能检测中心
清析技术研究院可提供弹簧管相关的质量检测,材质检测,弹力性能检测,疲劳测试,耐压爆破测试,拉伸形变测试,非标测试等检测服...
查看详情 >20
2025-05-09