医疗器械检测机构_检测中心

类别：材料检测 51 2024-03-21

清析技术研究院可提供医疗器械相关的材质检测、定性定量分析、REACH、ROHS、生物相容性检测、毒理试验、老化试验等检测服务，可出具备CMA/CNAS资质的检测报告，是专业的第三方检测机构。详情可联系我们进行咨询，关于医疗器械检测的部分内容介绍如下：

医疗器械检测周期是多久？

到样后7-10个工作日可出具检测报告（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

医疗器械检测项目有哪些？

材质检测、定性定量分析、REACH、ROHS、生物相容性检测、毒理试验、老化试验等。

医疗器械检测流程是怎样？

1、联系/咨询工程师，详细沟通了解检测需求；

2、工程师根据检测项目及检测需求进行报价；

3、双方确定签订合同及保密协议；

4、寄样/取样，开始检测；

5、完成检测，出具检测报告，进行后期服务；

医疗器械检测范围有哪些？

医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。

家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。

家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带、治疗仪、足底理疗仪、减肥腰带、汽车坐垫、揉捏垫、按摩椅、丰胸器、美容按摩器。

家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床、支撑器、医用充气气垫、制氧机、煎药器、助听器等。

家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备、氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

医疗器械检测标准是什么？

1、GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价.第18部分：材料化学表征

2、YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定.第2部分:工作指南

3、YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.急性经口全身毒性试验

4、YY/T 0466.1-2009 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求

5、SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装.第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求

6、GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价.第1部分：风险管理过程中的评价与试验

7、YY/T 0287-2003 医疗器械.质量管理体系.用于法规的要求

清析研究院服务范围和优势有哪些？

1、为公司企业、高等院校、科研单位、事业单位、医院、律师事务所以及个人客户等提供专业技术服务。

2、具备专业的CMA/CNAS资质认证，检测资质齐全，为客户提供专业的咨询与服务。

3、实验室仪器设备种类齐全，保证测试数据准确可靠；

4、拥有强大的检测专家团队，全国各地多家分支机构；

5、在线一对一服务流程，根据客户需求制定特色检测方案和解决办法；

如有相关检测需求欢迎通过在线咨询，微信咨询，拨打热线，预约检测留言等方式进行咨询，实验室工程师将会一对一为您详细解答。

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医疗器械检测周期是多久？

医疗器械检测项目有哪些？

医疗器械检测流程是怎样？

医疗器械检测范围有哪些？

医疗器械检测标准是什么？

清析研究院服务范围和优势有哪些？

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