毒理学试验机构_检测中心
类别:实验测试
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2024-01-15
清析技术研究院可提供毒理学试验相关的测试检测服务,可出具备CMA/CNAS资质的检测报告,是专业的第三方检测机构。详情可联系我们进行咨询,关于毒理学试验的部分内容介绍如下:
毒理学试验周期是多久?
到样后7-10个工作日可出具检测报告(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。
毒理学动物试验按染毒期限可分为四种,即:急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验,后三种可统称为重复染毒毒性试验。
急性毒性是指机体(人或实验动物)一次(或24小时内多次)接触外来化合物之后所引起的中毒效应,甚至引起死亡。急性毒性试验是指一次或24小时内多次染毒的试验,是毒性研究的第壹步。要求采用啮齿类或非啮齿类两种动物。通常为小鼠或大鼠采用经口、吸入或经皮染毒途径。
慢性毒性是指化学物对生物体长期低剂量作用后所产生的毒性,染毒期限≥6个月。慢性毒性试验是确定外来化合物的毒性下限,即长期接触该化合物可以引起机体危害的阈剂量和无作用剂量。为进行该化合物的危险性评价与制定人接触该化合物的安全限量标准提供毒理学依据,如最膏容许浓度和每日容许摄入量等。
亚急性毒性指染毒期不长(一般为3个月),或接触毒物时间不长(数10天乃至数月)对机体引起功能和(或)结构的损害。常以毒性反应、毒性剂量、受损靶器官、无作用水平及病理组织学变化等描述亚急性毒性。亚急性毒性试验是在急性毒性试验基础上进一步检验受试验物质(添加剂)的毒性对机体的重要器官或生理功能的影响,并估量发生影响的剂量,为慢性毒性试验做准备。亚急性毒性试验的内容与慢性毒性试验基本相同,仅试验期长短不同。亚急性毒性试验期一般为2周或4周。
毒理实验标准:
DIN EN ISO 10993-11-2009医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
ISO 10993-11-2006医疗器械的生物学评价第11部分:全身毒性试验
YY/T 0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性经口全身毒性试验
YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
毒理学试验流程是怎样?
1、联系/咨询工程师,详细沟通了解检测需求;
2、工程师根据检测项目及检测需求进行报价;
3、双方确定签订合同及保密协议;
4、寄样/取样,开始检测;
5、完成检测,出具检测报告,进行后期服务;
清析研究院服务范围和优势有哪些?
1、为公司企业、高等院校、科研单位、事业单位、医院、律师事务所以及个人客户等提供专业技术服务。
2、具备专业的CMA/CNAS资质认证,检测资质齐全,为客户提供专业的咨询与服务。
3、实验室仪器设备种类齐全,保证测试数据准确可靠;
4、拥有强大的检测专家团队,全国各地多家分支机构;
5、在线一对一服务流程,根据客户需求制定特色检测方案和解决办法;
如有相关检测需求欢迎通过在线咨询,微信咨询,拨打热线,预约检测留言等方式进行咨询,实验室工程师将会一对一为您详细解答。