南宁电磁波理疗仪检测——清析客户检测案例

类别:客户案例 449 2023-02-22
2023年1月9日,接到南宁某生物科技有限公司的咨询检测,接到需求和反馈后,第一时间和实验室工程师第一时间和客户对接,进行详细沟通,情况如下:

客户背景


客户是生产方,想要对自己的产品:电磁波理疗仪检测,通过网络平台找到我们,咨询具体鉴别检测并要求出具第三方资质报告。

样品名称


电磁波理疗仪

客户需求


想要知道此产品对皮肤有没有刺激。

解决方案


因为此产品为医疗器械,我当即推荐客户去做生物相容性常规三项测试:皮肤刺激  皮肤致敏  体外细胞毒性。

因为生物相容性的皮肤刺激和致敏,有单极性和双极性的选择;我跟客户做出了如下解释:

(1)单极性 双极性 往往是看标准,GB往往是单极性,ISO往往是双极性,以及要确认浸提介质和时间。

(2)材料和工艺简单的接触环境为单一极性环境的可以做单极性。

(3)单极性 双极性 往往是看标准,GB往往是单极性,ISO往往是双极性,以及要确认浸提介质和时间。

跟客户准确沟通后,客户有了很明确的了解;决定用国标做单极性;

最终决定 以下检测:GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验  GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

全部做完的周期需要55天左右;并且我们能给给予。

客户反馈


客户收到我们的报告后给予好评,在最短的时间内完成检测,按客户的需求进行检测,出具权威的资质报告,效率很快,为我们的服务提出好评。
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