酵素全成分分析——清析客户检测案例

类别:客户案例 689 2024-02-01

客户背景


客户来自台湾的一家医药企业,在药物研发过程中使用的原料酵素,主成分是含量为98%以上的蛋白成分,怀疑里面的微量杂质成分对产品的研发造成了较大的影响,故想弄清楚样品里面的杂质成分有哪些,进行定性定量分析,以便于解决他们目前遇到的研发难题。但是样品量很少只有几十毫克,客户这边建议兑换蒸馏水进行测试。

样品名称


酵素

客户需求


酵素样品全成分分析,关注杂质成分。

解决方案


实验室收到样品后,由于样品量很少,无法对样品的理化性质进行测试,通过与客户沟通了解到样品是与水完全溶解,然后主成分是98%以上的蛋白等信息,进行设计方案。由于客户关注的成分是杂质,杂质本身含量就较低,如果使用蒸馏水稀释后进行测试,将会降低检出限,从而使低含量的杂质成分更不易出峰,因此我们对于测试样品量较多的仪器考虑使用同等测试类型其他高精度仪器进行替换。通过离子色谱、扫描电子显微镜能谱仪对样品中的无机离子和元素进行定性定量分析,根据红外光谱、核磁共振氢谱以及质谱仪对样品中有机物成分进行分析。综合分析得到样品中含有两种明显的杂质:葡萄糖酸钾和磷酸钾成分。

客户反馈


工程师与客户沟通后测试结果,客户表示认可,而且也与他们心理猜测的杂质成分一致。

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