药典微生物限度检查_检测机构

类别：药品检测 97 2024-01-18

清析技术研究院可提供药典微生物限度检查相关的检测服务，可出具备CMA/CNAS资质的检测报告，是专业的第三方检测机构。详情可联系我们进行咨询，关于药典微生物限度检测的部分内容介绍如下：

药典微生物限度检测周期是多久？

到样后7-10个工作日可出具检测报告（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

中国药典微生物限度检查法，为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。

供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物无毒性。

除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。

检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡为单位报告，特殊品种可以最小包装单位报告。

注：《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准分为

GB/T16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

1、沟通需求：了解待检测项目，确定检测范围；

2、报价：根据检测项目及检测需求进行报价；

3、签约：签订合同及保密协议，开始检测；

4、完成检测：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问；

5、出具检测报告，进行后期服务；

1、为公司企业、高等院校、科研单位、事业单位、医院、律师事务所以及个人客户等提供专业技术服务。

2、具备专业的CMA/CNAS资质认证，检测资质齐全，为客户提供专业的咨询与服务。

3、实验室仪器设备种类齐全，保证测试数据准确可靠；

4、拥有强大的检测专家团队，全国各地多家分支机构；

5、在线一对一服务流程，根据客户需求制定特色检测方案和解决办法；

如有相关检测需求欢迎通过在线咨询，微信咨询，拨打热线，预约检测留言等方式进行咨询，实验室工程师将会一对一为您详细解答。